君岳医药科技（上海）有限公司（简称“君岳医药”）于近日如期完成数千万元A轮融资，由怀格资本领投，上海百试达及上海纳博通跟投。这轮融资资金将用以特色SMO布局及核心实验室的打造。

君岳医药是一所有着全流程服务平台、差异化服务平台及特色SMO、Core-Lab的医疗器械CRO公司，精耕于介入医疗器械，具有普遍的核心专家网络资源、丰富多彩的介入医疗器械CRO工作经验、优良的管理模式及项目执行能力。

此次融资前，君岳医药曾开展资产重组：以君岳医药为主体融合另外俩家协同性较强的医疗器械CRO公司。君岳医药董事长郭公剑表明：“另外俩家CRO公司的创始人积累了丰富多彩的资源，且大家理念相仿、性格互补，根据整合资源可以补充君岳医药及管理团队，起到1+1+1大于3的效果。”

根据资产重组，君岳医药将为医疗器械全生命周期提供全产业链医疗器械CRO服务。郭公剑表明：“君岳医药将为器械企业提供生产质量体系搭建、动物试验服务、医学撰写、临床试验的策划和实施、数据管理和统计分析、影像核心实验室等服务。大家的项目管理践行ISO9001和ISO13485质量管理模式，目前已经帮助众多合作伙伴拿到产品注册证。”

器械CRO的发展依赖于医疗器械行业。郭公剑觉得：“未来十年可能是国内医疗器械蓬勃发展的黄金十年。与欧美发达国家对比，我国的医疗器械与药品的使用比例仍然处于较低水平，有着巨大的上升空间。另外，国际形势的变化使国家认识到了核心技术的重要性，因此，医疗器械创新可能是未来十年的主旋律。”

《医疗器械蓝皮书：我国医疗器械行业发展报告(2019)》佐证了郭公剑的观点：截至2018年，我国已成为全球第二大医疗器械市场，未来十年我国医疗器械行业发展速度将继续保持年均10%以上的增幅。

目前，君岳医药承担了多种创新医疗器械的临床试验，且呈增长趋势。可以预见，医疗器械的发展将大幅提升医疗器械CRO服务的需求，同时对器械CRO服务的专业性及服务质量提出更高要求。

2020年，国常会根据《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，并指出：要强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任，明确审批、备案程序，充实监管手段，增设产品唯一标识追溯、延伸检查等监管措施，加大违法行为惩处力度……医疗器械监管政策趋严，强化了医疗器械企业对研发、生产、质量管理模式等各环节的合规性诉求，同时也增强了对器械CRO服务的需求。