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打破生物制药上游高端膜材料技术垄断,「关怀医疗」获数亿元B轮融资

获知,中国制药领域膜科学平台型企业江苏关切医疗已得到数亿元B轮融资,由博远资本、夏尔巴投资联合领投,基石资本、吴中生物医药产业基金投股,百榕资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于关切医疗在膜科学平台领域的持续研发投入,生物制药用膜及滤柱组装线的产能提升和相关产品市场推广。在此之前,公司曾得到阳光融汇资本领投的A轮融资。

关切医疗总部处在苏州市吴中综合保税区,是一家膜科学领域平台型企业,关键企业产品为纳滤、超滤、微滤、反渗透等高端膜材料及组件,关键应用于疫苗、细胞治疗、抗体药、基因治疗等生物制药相关领域和血液净化领域等。当前,公司已得到从原材料配方、制膜生产线制造组装、膜生产制造和滤柱成品组装、市场销售的全产业链工作能力。

2021年11月国家发改委及工信部共同发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》及附件《原料药高质量发展重大工程》,明确关键任务的一种为...面向原料药生产制造前沿技术领域...开发纳滤、超滤、微滤、反渗透等高端膜材料及组件..” 高端膜材料成为了了我国多部委强调的生物制药进步重点企业产品的一种。

此外,在生物制药领域,法向流过滤器是灌流细胞培养、浓缩、除病毒过滤等环节的重要工艺技术企业产品。当前,中国销售市场全都被Repligen、Sartorius、Cytiva、MerckMillipore、旭化成等多家外国公司企业所垄断,企业产品价格昂贵、交货周期长,同时饱受欧美日等国商务部EUS审核之苦,成为了制约我国生物制药行业迅速进步的重要手段。

当前,关切医疗已研制出常用于疫苗、细胞治疗等生物制药领域的中空纤维膜滤柱,成为了当前生物制药领域能批量生产中空纤维膜法向流过滤器的公司企业,并已进行对外市场销售,打破了海外发达国家在生物制药领域中空纤维膜的技术垄断。此次,近日,关切医疗的法向流过滤器早已根据生物相容性安全测试认证,且收到和交付了多批次的商业订单。

另一方面,关切医疗独立自主研制平板膜生产线及平板膜包组装线,早已初步达到平板膜及膜包的自动化生产,计划在本月底正式推新平板膜包企业产品,达到独立自主知识产权的平板膜包商业化真正落地。随之中国生物制药行业的迅速进步与完善,生物制药上游过滤市场规模将不断发展。到时候,关切医疗“中空纤维膜+平板膜”的企业产品布局则能帮助中国生物制药公司企业解决在生产过程中过滤工艺被“卡脖子”的难题。

另一个值得关心的是,中国是终末期肾病(ESRD)治疗需求大国,根据全国血液净化病例信息登记系统(CNRDS),截至2020年,我国接受血液透析治疗的患者约有70万人,预计损耗透析器超1亿支,市场份额约60-70亿元。

耗费,现阶段国内高于一半的透析器市场被费森尤斯、尼普洛、贝恩等国际厂商占领,中国透析器市场国产替代空间巨大。因而,关心医疗凭借着独立自主研制的1536头中空纤维膜纺丝生产线,可制造出用来血液净化领域的中空纤维膜,且能在纺丝速度、制造质量、成本控制上优于进口品牌。

新冠疫情爆发后,国内外均暴露出ECMO(体外膜肺氧合,也称“人工肺”)数量供不应求的问题。ECMO是维持危重病人生命的最终手段,现阶段国内尚未有企业有成熟产品推出,市场被国外企业垄断。ECMO中最具有价值与技术难度的,是中空纤维膜式氧合器,其PMP膜全球范围内只有3MMembrana提供。

现阶段,关心医疗正与中国头顶部医疗器械企业合作研制,要想彻底解决ECMO被国外企业“卡脖子”的问题。近日,关心医疗还和中石油、浙江大学、四川大学等高校和企业一起进入了国家科技部十四五 “高端功能与智能材料”主要专项研制项目组,负责了“人工肺”(ECMO膜)聚4-甲基1-戊烯的单体以及中空纤维膜材料产业化示范及使用、血液净化聚醚砜材料产业化示范及使用两个子课题研制,彻底解决该领域“卡脖子”难点。